rhEGF对LASIK术后角膜修复作用的临床观察

准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）不可避免地造成了上皮细胞超微结构，特别是微绒毛的损伤，这是导致术后干眼、上皮愈合不良的主要原因。因此尽快恢复角膜上皮结构和功能完整性，可以延长泪膜破裂时间，减轻术后的不适反应，减少感染机会，促进视力恢复。表皮生长因子(EGF)是最早确立结构的生长因子，相比于角膜基质，其受体EGFR更强烈表达于角膜上皮的深层细胞和角膜缘上皮细胞[1]。目前已有多项体内、体外研究证明了EGF能有效刺激角膜上皮生长，促进损伤的角膜上皮修复[2-7]。但角膜损伤后自身分泌的EGF对角膜上皮作用甚微，因此采用外源性生长因子——重组人表皮生长因子衍生物（rhEGF）成为当前术后促进恢复的主要措施。为了评价rhEGF对减轻LASIK术后反应和促进上皮修复的作用，我们进行了以下研究。

一、资料与方法

1.1  试验对象选择标准：1）年龄18周岁以上  2）双眼LASIK术后患者  3）排除全身和其他眼部器质性病变

1.2  试验对象剔除标准：1）试验中发现不符合入选标准者  2）违反试验方案者  3）因用药所致不良反应中途退出者

1.3  试验制剂：重组人表皮细胞生长因子衍生物滴眼液（rhEGF，商品名金因舒滴眼液，深圳市华生元基因工程发展有限公司），规格：5 000IU/ml  3ml/支，保存条件：4～25℃。

1.4  试验方法：同一名医生使用同一机器完成LASIK手术操作。将患者随机分为两组，进行平行对照。试验组（组I）采用rhEGF滴眼液qid×1月＋（0.1％氟米龙滴眼液qid＋0.3％氧氟沙星滴眼液qid）×10天，对照组（组II）采用（0.1％氟米龙滴眼液qid＋0.3％氧氟沙星滴眼液qid）×10天。

1.5  试验观察：术后1天、1周、3周~1月、3月观察疼痛、畏光、异物感、眼干、角膜上皮点染（FL）、混合性充血、泪膜破裂时间（BUT）、Schirmer试验、角膜上皮下雾状混浊（Haze）等9项指标并评分。BUT和Schirmer按客观数值记录，其余项目均按有或无分别记为“+”、“-”（“-”标记为0，“+”标记为1）。术后1周开始每次复查时检查裸眼及矫正视力并记录矫正度数，观察Haze发生情况、患者耐受性及不良反应。

1.6  统计方法：Kruskal-Wallis检验、Crosstab检验和t检验（SPSS11.5软件），P<0.05为差异有统计学意义。Excel软件作图。

二、结果

1  一般情况  试验组共完成随访病例56眼/28人，其中男性12眼/6人，女性44眼/22人，平均年龄25.64±4.91岁，术前平均等效球镜-6.17±3.89D；对照组完成随访病例52眼/26人，男性10眼/5人，女性42眼/21人，平均年龄26.19±6.14岁，术前平均等效球镜-4.98±1.93D。两组间性别、年龄、术前屈光度差异无统计学意义（p≥0.50，Crosstab检验）。术中无角膜瓣并发症发生。

2  术后治疗效果：

2.1  治疗前后视力恢复情况（表1）：术后视力恢复总体上对照组优于试验组；但各时间点两组之间比较差异无统计学意义（P>0.05，Kruskal-Wallis Test）。治疗前后屈光度两组间差异无统计学意义（P>0.05）。