健全的角膜上皮细胞是角膜抵御外界各种有害因素损伤的重要条件。角膜上皮细胞的缺损将增加角膜感染、穿孔、新生血管化及角膜移植片排斥的危险。结构与功能健全的角膜缘干细胞是角膜上皮再生的主要来源,而表皮生长因子(Epidermal Growth Factor, EGF)则是刺激上皮分裂增殖的主要生长因子。为客观评估重组人表皮生长因子(rhEGF)对角膜上皮细胞损伤修复的临床疗效与安全性,我们进行了研究。

传染性和神经营养性角膜炎、化学伤及各类角膜手术均可引起角膜上皮层、基质层和内皮层等组织的严重损伤，并导致永久性和复发性角膜糜烂与缺损，但目前尚缺少有效的促损伤角膜愈合的药物和处理手段。表皮生长因子（epidermal growth factor , EGF）是一类广泛存在于人和动物体内的细胞因子，可促进多类细胞的分裂、分化和移行。国内外大量研究业已表明，EGF可显著加快角膜上皮重建速度、刺激内皮细胞增殖与移行、增加角膜创面抗张强度，因此，在治疗各种原因引起的角膜上皮损伤和内皮缺损及提高各类角膜手术的术后愈合速度和愈合质量方面具有广泛应用前景。

研究药品 深圳市华生元基因工程发展有限公司研制的四+五类新生物制品重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂 研究目的 评价重组人表皮生长因子衍生物（rhEGF）滴眼剂对各种原因引起的角膜上皮缺损，包括角膜上皮机械性损伤、轻度干眼症伴有点状角膜病变、单纯疱疹性地图状角膜溃疡及角膜轻度化学烧伤等治疗的疗效和安全性。

观察重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂对兔角膜碱性化学伤的治疗作用，明确其药效。 眼部化学伤和其它原因造成的角膜伤是最常见和最严重的眼外伤之一，也是重要的致盲眼病，它的复明治疗是当今眼科界的棘手问题。人表皮生长因子（human Epidemic Growth Foctor , hEGF）是一种广泛存在于人体内的多肽生长因子，在角膜组织的上皮细胞和内皮细胞的膜表面均存在特异受体，因此在角膜组织功能完整性的维持和角膜创面修复方面必然起重要作用。深圳华生元基因工程有限公司采用先进的基因重组技术开发生产了hEGF衍生物，并拟开发成滴眼剂临床应用于外伤、手术、感染、化学等各种原因引起的角膜病的治疗，我们受该单位委托以兔角膜碱性化学伤动物模型为基础进行了有关hEGF衍生物滴眼剂的药效学研究。

准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）不可避免地造成了上皮细胞超微结构，特别是微绒毛的损伤，这是导致术后干眼、上皮愈合不良的主要原因。因此尽快恢复角膜上皮结构和功能完整性，可以延长泪膜破裂时间，减轻术后的不适反应，减少感染机会，促进视力恢复。表皮生长因子(EGF)是最早确立结构的生长因子，相比于角膜基质，其受体EGFR更强烈表达于角膜上皮的深层细胞和角膜缘上皮细胞[1]。目前已有多项体内、体外研究证明了EGF能有效刺激角膜上皮生长，促进损伤的角膜上皮修复[2-7]。但角膜损伤后自身分泌的EGF对角膜上皮作用甚微，因此采用外源性生长因子——重组人表皮生长因子衍生物（rhEGF）成为当前术后促进恢复的主要措施。为了评价rhEGF对减轻LASIK术后反应和促进上皮修复的作用，我们进行了以下研究。